Wellion SymPharm, 50 Teststreifen

Beschreibung

Wellion SymPharm, 50 Teststreifen

Jeder cm² enthält folgende Substanzen in festgelegter Konzentration:

• Glukoseoxidase (A. Niger) – 7,6%
• Elektronentransportsystem – 53,3%
• Inaktive Substanzen – 39%

Wirkung:

Die Wellion SymPhar Teststreifen dürfen nur mit dem Wellion CALLA Light Blutzuckermessgerät verwendet werden. Sie ermöglichen die quantitative Bestimmung des Blutzuckerspiegels aus vollblutigem Kapillarblut. Das System Wellion CALLA Light wurde anhand von Plasmatests kalibriert, was einen Vergleich der Ergebnisse mit Laborergebnissen ermöglicht. Das Wellion CALLA Light Blutzuckermessgerät kann sowohl von Diabetikern zur Selbstmessung als auch von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Auf dem Biosensor des Wellion SymPhar Teststreifens befindet sich das Enzym Glukoseoxidase, das spezifisch den Glukosegehalt im Blut im Bereich von 20-600 mg/dl (1,1-33,3 mmol/l) bestimmen kann. Auf dem Teststreifen ist ein Pfeil abgedruckt, der zeigt, wo die Blutprobe aufgenommen wird. Wenn der Teststreifen an die Einstichstelle gehalten wird, wird das Blut durch Kapillarwirkung in die Reaktionsstelle aufgenommen. Das Enzym reagiert mit der Glukose im Blut und erzeugt ein elektrisches Signal, das vom Wellion CALLA Light Messgerät gemessen wird. Das Messergebnis erscheint nach 6 Sekunden.

Anwendungsgebiete:

• Wellion SymPhar Teststreifen sind für die äußere Anwendung (IN VITRO Diagnostik) vorgesehen.
• Nur mit Wellion CALLA Light Blutzuckermessgeräten verwenden.
• Für die Selbstanwendung.

Anwendung des medizinischen Produkts:

Den Behälter mit Teststreifen sofort nach Entnahme eines Streifens verschließen, um Feuchtigkeit zu vermeiden und vor Sonnenlicht zu schützen.

Probenahme und Vorbereitung:

Frisches Kapillarblut aus dem Finger kann in sterilen Kapillaren oder EDTA-Röhrchen aufbewahrt werden. Solche Proben müssen innerhalb von 15 Minuten verwendet werden. Keine Messung mit Plasma oder Serum. Keine Konservierungsmittel mit Fluorid verwenden.

Messung an alternativen Stellen:

Das Wellion CALLA Light System kann auch den Blutzucker aus Blutproben vom Daumen oder Unterarm messen. Bei einigen Patienten können physiologische Unterschiede zwischen Blut aus der Fingerkuppe, dem Daumen oder dem Unterarm bestehen.

Blutproben aus dem Daumen oder Unterarm sollten nur genommen werden, wenn:

• Es keine Hypoglykämie oder Bewusstseinsverlust gibt.
• Der Blutzuckerspiegel sich schnell verändert aufgrund von Sport, schnell wirkendem Insulin oder einer Mahlzeit innerhalb der letzten zwei Stunden.
• Man Auto fährt oder riskante Tätigkeiten ausführt.
• Man krank ist.

Wenn die Messergebnisse aus alternativen Stellen nicht dem eigenen Befinden entsprechen, sollte das Blut aus der Fingerkuppe entnommen werden. Konsultieren Sie einen Arzt, um zu prüfen, ob Proben aus alternativen Stellen geeignet sind.

Erwartete Ergebnisse:

Der Blutzuckerspiegel hängt von vielen Faktoren ab. Der ideale Bereich für Erwachsene mit Diabetes liegt bei:

• Vor den Mahlzeiten: 74-106 mg/dl (4,1-5,9 mmol/l)
• Weniger als 140 mg/dl (7,8 mmol/l) zwei Stunden nach der Mahlzeit.

Der Zielbereich sollte mit einem Arzt oder medizinischen Fachpersonal besprochen werden.

Qualitätskontrolle:

Tests mit Kontrolllösung sollten gemäß der Gebrauchsanweisung unter folgenden Umständen durchgeführt werden:

• Wenn die Messergebnisse nicht mit dem subjektiven Gefühl übereinstimmen.
• Mindestens einmal pro Woche, um die Genauigkeit des Geräts und der Teststreifen zu überprüfen.
• Wenn die Teststreifen nicht ordnungsgemäß gelagert wurden.
• Beim Öffnen einer neuen Teststreifenpackung.
• Zum Üben der Messmethode.
• Wenn das Messgerät fallen gelassen oder geschlagen wurde.

Verwenden Sie nur die Wellion CALLA Light Kontrolllösung. Die Ergebnisse sollten im Bereich liegen, der auf der Verpackung des Teststreifens angegeben ist. Wenn das Ergebnis außerhalb dieses Bereichs liegt, führen Sie den Test erneut durch.

Mögliche Gründe für ein Ergebnis außerhalb des Bereichs:

• Fehler bei der Durchführung des Tests mit der Kontrolllösung.
• Abgelaufene oder kontaminierte Kontrolllösung.
• Defekter Teststreifen.
• Fehlerhafte Funktion des Messgeräts.

Wenn die Ergebnisse nach einem erneuten Test immer noch außerhalb des angegebenen Bereichs liegen, kontaktieren Sie den autorisierten Herstellervertreter.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen:

• Verwenden Sie keine feuchten oder beschädigten Teststreifen.
• Verwenden Sie keine Teststreifen, die bereits einmal benutzt wurden.
• Verwenden Sie keine Plasma- oder Serumproben.
• Messungen bei Neugeborenen sind nicht erlaubt.
• Verwenden Sie kein arterielles oder venöses Blut.

Hinweise:

• Die Teststreifen sollten bei einer Temperatur zwischen 8-30°C aufbewahrt werden.
• Vor Sonnenlicht schützen, nicht einfrieren oder kühlen.
• Teststreifen sollten innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen verbraucht werden.

Hersteller:
MED TRUST